> 關鍵技術一「蛋白質製備與修改」:針對生產製程效率、市場區隔、及可專利性,進行蛋白質突變、修飾、 及商品劑型開發改良> 應用開發:活性蛋白質/胜肽生產系統建立、特性修飾、商品化區隔建立> 技術內容概要說明:1. 重組基因選殖及蛋白質表現系統建立 (哺乳動物細胞、酵母菌、及大腸桿菌等宿主) 2. 微生物醱酵培養小型試量產 3. 純化系統建構及改良 4. 蛋白質突變與修飾> 特殊技術:「自斷蛋白融合胜肽生產技術」及「蛋白質環形重組工程技術」 |
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> 關鍵技術二「蛋白質特性與結構解析」:針對法規對於生物藥品之特徵及結構鑑定要求
> 應用開發:確保蛋白質產物的一致性、純度、活性、及安定性 > 技術內容概要說明: 1. 蛋白質特性鑑定 (電泳分析、分子量鑑定、胜肽質量圖譜、N-端胺基酸定序、結構分析、及安定性分析) > 特殊技術:「分析方法確認」、「質譜分析」、「蛋白質結構解析 (CD、NMR、X-ray diffraction、AUC)」 |
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> 關鍵技術三「循理性藥物設計及分析」:以結構為基礎進行藥物設計和分析
> 應用開發:蛋白質藥物設計及分析、小分子藥物與蛋白質受體之結合分析與修改 > 技術內容概要說明: 1. 以結構為基礎的藥物設計 (分析標的蛋白質或蛋白質受體之結構後,搭配分子對接與虛擬藥物篩選進行設計) > 特殊技術:「分子對接與虛擬藥物篩選」及「活體細胞影像分析」 |